牙膏产品备案时应提供哪些功效宣称证明材料?[ 2025-12-01 ]
采用多种制膏工艺生产牙膏的,应如何提交产品检验报告?[ 2025-12-01 ]
多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品,能否免于进行临床试验?[ 2025-12-01 ]
何种情形下,原料药可单独做注册检验?可否申请前置注册检验?[ 2025-12-01 ]
如何描述说明书中“需要但未提供的材料”中含有未取得注册证号的产品?[ 2025-11-03 ]
生物制品注册检验时需要提供原液吗?[ 2025-11-03 ]
多家生产企业生产同一产品的,应如何提交产品检验报告?[ 2025-11-03 ]
已备案的牙膏产品,如变更或增加新的生产场地,应如何提交产品检验报告?[ 2025-11-03 ]
请问注册检验报告是否有有效期?[ 2025-10-09 ]
牙膏产品更名后,还能继续提交原名称的产品检验报告吗?[ 2025-10-09 ]
化学药品质量标准中的细菌内毒素检查项,在提交注册检验资料时,应注意什么问题?[ 2025-10-09 ]
化学药品的微生物限度或无菌项目提交注册检验资料时,应注意什么问题?[ 2025-10-09 ]
医疗器械审评产品技术要求中“术语”部分如何编制?[ 2025-09-01 ]
如何发挥标准制定在原料创新中的引领作用?[ 2025-09-01 ]
对于符合条件的境外已上市药品,在国内临床阶段且未申报上市之前,是否可提出前置注册检验申请?[ 2025-09-01 ]
境内生产药品申请前置注册检验,申请人如何办理样品抽样?[ 2025-09-01 ]
《nba直播吧关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》适用范围是什么?[ 2025-08-01 ]
为何优化新原料注册备案分类技术要求?[ 2025-08-01 ]
质量标准复核中要进行方法学验证的,申请人除提供标准物质外,是否还需要同时提供空白辅料和关键性试剂?[ 2025-08-01 ]
药品注册检验用样品的剩余有效期有什么要求?[ 2025-08-01 ]








