根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 佛山市勤联医疗器械有限公司 |
电动病床 |
佛山 |
佛上市南海区小塘城区工业区佛山市南海勤联医疗器械厂 |
2008-130 |
2008年8月26日 |
| 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
多功能输液泵 |
广州 |
广州经济技术开发区沙湾二街13、15号（留学人员广州创业园3号楼）504、506、508室 |
2008-110 |
2008年8月26日 |
| 深圳圣诺机电有限公司 |
高压注射器 |
深圳 |
深圳市南山区侨城北路高发东方科技园1＃厂房（华科）2－D－2 |
2008-136 |
2008年8月26日 |
| 深圳市华科瑞科技有限公司 |
牙科综合治疗机 |
深圳 |
深圳市罗湖区金湖路36号银湖科技大厦三楼G |
2008-107 |
2008年9月4日 |
| 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
臭氧冲洗治疗机、医用臭氧治疗仪、高频电刀、高频微波电磁场热疗机 |
珠海 |
珠海市洪湾珠海保税区48号 |
2008-120 |
2008年9月4日 |
| 珠海保税区和佳医学影像设备有限公司 |
数字X线摄影系统、医用诊断高频X射线机（200mA）、医用诊断高频X射线机（500mA） |
珠海 |
珠海市洪湾珠海保税区48号和佳医学工业园二期综合楼1－3层 |
2008-119 |
2008年9月4日 |
| 广州市瀚坤医疗器械有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
广州 |
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大道6号 |
2008-121 |
2008年9月4日 |
| 佛山市诺胜医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市南海区罗村联和大道西区12路2号 |
2008-108 |
2008年9月4日 |
| 五华县水寨镇宏运义齿制作中心 |
金属烤瓷固定修复体 |
梅州 |
五华县水寨镇交通路98号 |
2008-115 |
2008年9月2日 |
| 珠海伯轩医疗科仪有限公司 |
妇科综合诊查产床 |
珠海 |
珠海市洪湾香洲科技工业区正方科技园 |
2008-122 |
2008年9月2日 |
| 深圳市华冠义齿技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市宝安区新安39区广深公路103号三楼3号 |
2008-127 |
2008年9月2日 |
| 珠海市康亮医疗器械有限公司 |
体外冲击波碎石机 |
珠海 |
珠海市前山福溪工业区E6幢 |
2008-113 |
2008年9月2日 |
| 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
东莞 |
东莞市虎门镇北栅西坊工业区西安路恒发大厦五楼 |
2008-104 |
2008年9月2日 |
| 珠海市神和医疗器械有限公司 |
肌电图/诱发电位仪 |
珠海 |
珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207 |
2008-13 |
2008年9月2日 |
| 广州艾捷斯医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
广州市天河区新塘街凌塘新路百花岭工业区（12号大院）六区六号 |
2008-102 |
2008年9月16日 |
|
| 汕头市星马实业有限公司 |
助听器 |
汕头 |
汕头市潮南区陈店工业城 |
2008-128 |
2008年9月22日 |
| 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
产前筛查风险评估系统 |
广州 |
广州市经济开发区香山路19号（科学城） |
2008-152 |
2008年9月22日 |
| 佛山达安医疗设备有限公司 |
时间分辨荧光免疫分析系统 |
佛山 |
佛山市三水乐平镇三江村委会沙塘村“坑仔”（F3） |
2008-151 |
2008年9月22日 |
二OO八年十月二十日
