根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地市 |
企业地址 |
考核报告编号 |
报告日期 |
| 广州市美丽达义齿有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市天河区燕都路绿佳花园工厂B栋5楼 |
2008-053 |
2008年05月26日 |
| 广东泰宝科技医疗用品有限公司 |
袖珍光学自测镜 |
揭阳 |
普宁市流沙镇环城南路南侧 |
2008-054 |
2008年06月13日 |
| 深圳市普门科技有限公司 |
光子治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区高新区中区科丰路8号1幢第二层 |
2008-055 |
2008年06月12日 |
| 深圳市安科信息系统有限公司 |
医学影像管理软件 |
深圳 |
深圳市南山区深南路与南海大道交界西北南山软件园西座1405、1406房 |
2008-056 |
2008年06月12日 |
| 广州宜诚数字医疗系统有限公司 |
医学影像存档与通讯系统（fpAX） |
广州 |
广州经济技术开发区科学城彩频路11号B909、B911、B913、B915 |
2008-062 |
2008年06月13日 |
| 广东康尔美医疗器械有限公司 |
一次性使用输血器、 一次性使用静脉输液针、 一次性使用无菌溶药注射器（带针）II类 |
茂名 |
电白县科技工业园 |
2008-004-1、 2008-004-2 |
2008年06月06日 |
| 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
金属支架一次性使用医用雾化器、喉罩、一次性使用呼吸回路 |
广州 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2008-059 |
2008年06月23日 |
| 电白县卫生器械厂 |
一次性使用灌肠器、一次性使用胃导管 |
茂名 |
电白县水东镇人民路144号 |
2008-051 |
2008年06月23日 |
| 深圳市天基权科技股份有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
深圳 |
深圳市宝安区沙井街道蚝四林坡坑工业区A3栋第三层 |
2008-064 |
2008年06月23日 |
| 中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
软性亲水接触镜 |
中山 |
广东省中山市坦洲镇合胜工业区北四区 |
2008-068 |
2008年06月23日 |
| 广州市穗教技术发展有限公司 |
SJ数字体温计 |
广州 |
广州市海珠区黄埔村大涌桥头9号 |
2008-069 |
2008年06月23日 |
| 深圳市攀高电子有限公司 |
低频治疗仪 |
深圳 |
深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房 |
2008-074 |
2008年06月23日 |
| 深圳市斯尔顿科技有限公司 |
眼科光学相干断层扫描仪 |
深圳 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2008-065 |
2008年06月23日 |
| 佛山市南海区桂城福恩德义齿加工场 |
金属支架金属烤瓷固定修复体 |
佛山 |
佛山市南海区桂城石啃三村民海围工业区办公楼（二）三楼 |
2008-060 |
2008年06月27日 |
| 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
纳米银妇女外用抗菌器(凝胶型) 、纳米银抗菌凝胶 |
深圳 |
深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼 |
2008-073 |
2008年06月27日 |
特此公告
二OO八年六月三十日
