广州健兰生物制品有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。
| 许可 证号 |
证书编号 |
企业 名称 |
法定代表人 |
质量负责人 |
注册 地址 |
撤销 日期 |
违法事实 |
信用评定等级（自撤证之日起生效） |
| 粤AA0200214 |
A-GD-14-0008 |
广州健兰生物制品有限公司 |
黄协时 |
梁穗军 |
广州市越秀区白云路48号1701-1703、1706-1708房 |
2016年4月11日 |
1. 企业未能依法诚实经营，现场检查发现该公司2015年质量管理体系内审记录质量负责人签名不真实。 2. 企业销售药品未对采购单位的采购人员真实性进行审核。 3．未保存真实完整的温湿度记录。 |
严重 失信 |
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2016年4月11日
