粤食药监药通〔2015〕123号
广州星宇药业有限公司等4家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。
| 许可证号 |
证书编号 |
企业名称 |
注册 地址 |
撤销日期 |
违法事实 |
信用评定等级（自撤证之日起生效） |
| 粤AA0201655 |
A-GD-12-0051 |
广州星宇药业有限公司 |
广州市天河区大岗北新建路9号之一(5层) |
2015年9月21日 |
1. 企业在2014年至2015年曾有经营阿卡波糖片（厂家：北京拜耳医药保健有限公司），现场未能提供阿卡波糖片进出库单据、购销单据及购销发票。 2. 企业计算机系统未能对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理。 3．上述阿卡波糖片未按规定上报采购、销售、储存等电子监管数据；未按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。 4. 企业未能提供个别供货单位的首营企业档案材料。 5．现场抽查企业阴凉库B1的03-03号探头温湿度记录，发现在2014年11月29-30日、2015年4月5-6日的温度记录，均出现持续超过25摄氏度，未采取有效的调控措施。 |
严重失信 |
| 粤AA0201469 |
A-GD-14-1182 |
广州仁和堂药业连锁有限公司 |
广州市荔湾区沙洛联社侧边厂房A1栋 |
2015年9月21日 |
1.仓库内环境较差，灰尘多，墙壁发霉，墙壁横梁等有蜘蛛网。 2. 部分药品采购时未向供货单位索取发票。 3. 部分药品未按规定进行药品电子监管码扫码。 4. 仓库内个别药品堆码高度不符合包装图示要求。 5. 大量库存药品未按批号集中堆放。 6. 现场抽查阴凉库2015年8月31日的温度记录，发现持续超过25摄氏度，未采取有效的调控措施。 |
严重失信 |
| 粤BA0200085 |
B-GD-14-141 |
广州仁和堂药业连锁有限公司 |
广州市荔湾区沙洛联社侧边厂房A1栋 |
2015年9月21日 |
1.仓库内环境较差，灰尘多，墙壁发霉，墙壁横梁等有蜘蛛网。 2. 部分药品采购时未向供货单位索取发票。 3. 部分药品未按规定进行药品电子监管码扫码。 4. 仓库内个别药品堆码高度不符合包装图示要求。 5. 大量库存药品未按批号集中堆放。 6. 现场抽查阴凉库2015年8月31日的温度记录，发现持续超过25摄氏度，未采取有效的调控措施。 |
严重失信 |
| 粤AA7570919 |
A-GD-15-0193 |
佛山市顺德区顺康药业有限公司 |
佛山市顺德区大良街道环城路69号（二楼、三楼） |
2015年9月21日 |
1. 企业现场提供的2015年药品销售清单（计算机管理数据）与实际的药品销售出库记录清单不一致。 2. 企业质量负责人兼任中药材验收岗位。 3. 企业计算机管理系统记录的销售记录不完整。 4. 企业购进的部分药品现场未能提供购进随货同行单等票据。 5.企业销售的部分药品未开具销售发票。 |
严重失信 |
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年9月21日
