| 企业名称 |
广州美珍生物科技有限公司 |
企业法定代表人 |
栾滨砚 |
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| 化妆品生产许可证编号 |
粤妆20161151 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
9144011105658982XN |
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| 企业负责人 |
栾波 |
质量负责人 |
刘绍坤 |
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| 生产地址 |
广州市白云区人和镇凤岗路自编南六道1号 |
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| 检查日期 |
2018年8月21日 |
检查依据 |
化妆品生产许可检查要点 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
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| 检查发现缺陷和问题 |
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| 一、机构与人员存在问题 企业变更质量负责人未及时向许可机关登记备案，质量负责人履职能力不足以胜任现工作岗位；企业未落实员工培训制度，员工培训和考核档案不全，缺少考核记录，未定期收集员工培训需求，更新和落实培训计划。 二、质量管理存在问题 检验人员不在岗，在岗实验室工作人员不具备检验岗位资质，检验管理制度无法落实；现场发现名称为“食品添加剂·着色剂·黑色”的不合格原料，无清晰标识且未分区存放，企业未能提供该不合格品处理记录。 三、生产管理存在问题 抽查标示为“比奥比互动触动香水补水润手霜（批号：20180820）”产品，批生产记录不全，缺少乳化记录、灌装包装记录、清场消毒记录、质量巡检记录、产品质量检验记录等；企业未按制度计划对生产车间环境进行定期监控，未能提供车间空气检测记录；代码为“M005”的原料未经质量管理部门检验放行使用。 四、物料与产品存在问题 代码为“D003”的原料标签信息不全，未标示供应商、来料日期、有效期等信息；企业未能提供2018年8月份原料间的温湿度监控记录；比奥比互动触动香水补水润手霜（批号：20180820）标签不规范，标注许可证号与该企业生产许可证号不一致。 五、产品销售、投诉、不良反应与召回存在问题 企业未建立产品销售台账，抽查“比奥比互动触动香水补水润手霜”无销售记录。 |
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| 处理措施 |
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| 广州美珍生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经广州市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。 |
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| 发布日期 |
2018 年 8月30日 |
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