| 企业名称 |
广州一品红制药有限公司 |
|||
| 生产地址 |
广州市开发区东区东博罗6号 |
|||
| 药品生产 许可证编号 |
粤20160621 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914401015583834183 |
|
| 法定代表人 |
李捍雄 |
质量负责人 |
郭德铭 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年6月21日-2018年6月22日 |
|
| 事由 |
药品GMP 跟踪检查（飞行检查） |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 检查组对企业的原辅料库、成品库、冻干粉针剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、注射用盐酸溴己新批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。检查组发现严重缺陷 0项、主要缺陷2项，一般缺陷3项，符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
||||
| 发布日期 |
2018年7月6日 |
|||
