| 企业名称 |
广东宝丹制药有限公司 |
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| 生产地址 |
广东省惠州市博罗县公庄镇 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160392 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91441322714733337R |
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| 法定代表人 |
黄振波 |
质量负责人 |
周伟东 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年5月31日-6月1日 |
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| 事由 |
药品GMP 跟踪检查（飞行检查） |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的原辅料库、成品库、固体制剂车间、中药前处理及提取车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。本次检查共发现，严重缺陷：0项，主要缺陷0项，一般缺陷9项。符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由惠州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2018年7月6日 |
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