| 企业名称 |
广州天金健康药业有限公司 |
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| 生产地址 |
广州市荔湾区东沙环翠北路25号B栋3座 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160587 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440103781216479P |
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| 法定代表人 |
黄岳招 |
企业负责人 |
黄岳招 |
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| 生产负责人 |
姚松杰 |
质量受权人 |
梁美枝 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2016年10月26日 |
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| 事由 |
日常监督检查 |
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| 检查发现的主要问题 |
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| 中药饮片（净制、切制、蒸制）生产存在严重缺陷2项、主要缺陷1项，不符合药品GMP要求。严重缺陷摘要如下： 1.中药饮片批生产记录缺失。鹿茸片（批号：TJ-20160701）无批生产记录；中间站存放的灵芝、燕窝、鹿筋、冬虫夏草、西洋参等饮片无批生产记录。 2.原药材及中药饮片检验记录缺失。如红参、人参仅有部分批次的检验数据；鹿茸片（批号：TJ-20160701）薄层鉴别原始记录中图谱为空白；对照品台账记录不完整，未填写入库时间、批号、数量、来源及用途等。 |
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| 处理措施 |
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| 一、鉴于广州天金健康药业有限公司的中药饮片生产不符合药品GMP要求。根据药品GMP管理的有关规定，省局决定收回该公司中药饮片（净制、切制、蒸制）的相关药品GMP证书（证书编号：GD20160581）。 二、要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管及品种备案管理工作。 |
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| 发布日期 |
2016年11月2日 |
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